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帕妥珠单抗新适应症批准!乳腺癌患者对价格关心多少

2019年8月20日,帕妥珠单抗新适应症在中国获批。据悉,帕妥珠单抗最新批准的适应症为:帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗对HER2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)进行新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

2018年12月17日,国家药监局发布公告,批准帕妥珠单抗注射液(英文名称:pertuzumab injection)的进口注册申请,其中联合化疗曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌复发风险高的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性患者。

首先,从国内市场的首度认可来看,我们知道用帕妥珠辅助治疗HER2阳性的早期乳腺癌可以有效降低复发率!根据全球关键III期辅助治疗研究,与目前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗,帕妥珠单抗联合化疗曲妥珠单抗及化疗相比,用于HER2阳性复发风险高的早期乳腺癌患者的辅助治疗,显著提高了患者的无创性疾病生存率,且不良反应可控。

其次,帕妥珠单抗对于晚期HER-2阳性乳腺癌可延长生存时间近5年!克利奥帕特拉实验得出结论,对于HER-2阳性的晚期乳腺癌患者,与曲妥珠单抗联合化疗的标准一线治疗方案相比,采用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗可将患者的总生存期延长至个月,也就是说,患者的总生存期为个月快5年了!

据悉,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗联合治疗已成为HER-2阳性乳腺癌患者临床治疗的金标准,并在全球75多个国家获得批准。

第三,新辅助治疗能显著提高HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率,改善早期乳腺癌患者的手术治疗效果,提高生存效益。

patuzhu新辅助治疗的适应证为HER2阳性的早期乳腺癌患者提供了一种新的术前治疗选择。在临床实践中,新辅助治疗可以将不能手术的乳腺癌转化为可手术的乳腺癌,将非保乳性乳腺癌转化为保乳性乳腺癌,从而提高手术效果。根据患者术前治疗反应,为后续治疗方案的选择提供依据,降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险,改善长期预后差的预后。

据悉,帕妥珠单抗获批上市后的价格为10000元/盒(1盒420mg)。

根据帕妥珠单抗的用法用量,初始剂量为840mg,持续60min。之后,每3周静脉输注420毫克,持续30至60分钟。如果用药时间在18个周期(1年)左右,帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。

显然,目前还没有。虽然帕托珠让不少乳腺癌患者看到了新的希望,但其昂贵的价格仍会让不少患者望而却步。

专家一直呼吁将帕妥珠单抗纳入国家医保体系,降低价格,让更多患者真正受益。希望这个愿望早日实现!

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