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中国首例卵巢癌靶向药奥拉帕尼(奥拉帕利布)获准上市,身价

今天,阿斯利康中国与MSD中国联合宣布,正式推出首款pARp抑制剂奥拉帕尼(奥拉帕利)(又名奥拉帕利)商品名lynparza。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶点新药,已被批准用于中国铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼的患者无进展生存率几乎翻了一番,疾病进展或死亡的风险降低了65%!BRCA1/2突变与否的患者可能从中受益。

5年生存率仅为39%

作为女性生殖器官常见的恶性肿瘤,其发病率居妇科恶性肿瘤的第三位。死亡率高于妇科肿瘤。

近30年来,我国治疗卵巢癌的主要方法是肿瘤细胞减灭术和以铂类和紫杉类为主的化疗。虽然生存率有所提高,但仍难以达到满意的减瘤效果,且存在肿瘤复发、转移、并发症多等问题。5年生存率仅为39%。

奥拉帕尼,靶向治疗卵巢癌的pARp抑制剂

新批准的奥拉帕尼是靶向治疗卵巢癌的pARp抑制剂,也是美国和欧盟唯一批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。

奥拉帕尼是一种pARp抑制剂,它能通过抑制pARp减少甚至阻止携带受损BRCA基因的癌细胞的DNA修复,从而杀死癌细胞。一般来说,pARp抑制剂对BRCA基因突变肿瘤有效靶向药。这种突变尤其与卵巢癌和卵巢癌有关。

奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者的pFS延长近2倍

奥拉帕尼在一项临床研究中,发现铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者接受奥帕立德维持治疗,与安慰剂相比,pFS(无进展时间)几乎翻了一番。

与安慰剂和标准化疗相比,奥拉帕尼组卵巢癌患者的pFS显著延长(中位月数vs月数)。

根据随访资料,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗,均可降低疾病进展或死亡风险65%,显著提高患者无进展生存率。

同时,根据现有临床试验结果,在单药治疗晚期卵巢癌中,奥拉帕尼具有良好的耐受性和安全性,可用于长期支持治疗,而奥拉帕尼在治疗期间的不良反应多为轻中度,经减毒或停药后可得到缓解。

根据美国网站公布的奥拉帕尼价格,60片100mg/150mg/片的价格为49346美元,120片的价格为14502美元,约合人民币98637元。

112粒胶囊(每片50毫克)的价格是23057美元。

目前,该药刚刚在中国获批上市,国内定价还在协商中。目前,只能在欧洲和美国、香港和澳门购买。

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