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FDA加速核准葛兰素史克子宫内膜癌免疫治疗法

当地时间4月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准其抗pD-1抗体Jemperli(dostarlimab)用于治疗复发或晚期子宫内膜癌(dmmr)患者。

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最常见的肿瘤之一,也是妇科疾病中最常见的死因恶性肿瘤,仅次于卵巢癌和宫颈癌。据统计,子宫内膜癌每年新增病例近20万例,是第三大常见死因妇科恶性肿瘤。在我国,随着社会的发展和经济条件的改善,子宫内膜癌的发病率也逐年上升,居女性生殖系统恶性肿瘤第二位。

然而,接受一线铂类化疗的晚期和复发子宫内膜癌妇女的治疗选择是有限的。晚期子宫内膜癌患者中约有25%~30%具有dmmr特征。

Jemperli是一种抗pD-1的人源化单克隆抗体,它以高亲和力结合pD-1受体,从而阻断其与pD-L1和pD-L2配体的结合。减轻pD-1受体介导的T细胞免疫抑制,帮助人体免疫系统抗癌。

据悉,Jemperli已获得FDA突破疗法认定及优先评价资格。加速批准是基于一项单臂多队列临床试验的支持,该试验招募了71名复发或晚期患者子宫内膜癌。在接受Jemperli静脉药物治疗后,患者的缓解时间为总缓解率达%,93%的患者的缓解时间可能超过6个月。

副作用方面,该药可能导致一些免疫介导的疾病,如肺炎、结肠炎、肝炎等。

目前用于治疗子宫内膜癌的靶向药主要有贝伐珠单抗(Bevacizumab)、依维莫司(everolimus)、罗氏(诺华公司(Novartis)的帕博利珠单抗(Pembrolizumab)等。

预计Jemperli的葛兰素史克(GSK)将顺利上市,为子宫内膜癌患者带来希望。

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