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靶向抗癌药cabometyx被批准为加拿大晚期肾细胞癌的一线治疗药物

肾细胞癌是最常见的癌症之一。肾细胞癌可选择局部手术治疗,转移性肾细胞癌可选择减瘤手术切除原发肿瘤。近年来,靶向药在治疗转移性肾细胞癌方面显示出优越性。FDA已批准9种靶向药药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗。口服多靶点TKI抑制剂舒尼替尼已在国内上市。

近日,加拿大卫生部批准对成人晚期肾细胞癌(ARCC)患者进行一线治疗,靶向药物为癌药卡博米克斯(cabometyx,卡博坦尼)20mg、40mg和60mg片剂。

肾细胞癌是成人最常见的肾细胞癌。如果在早期发现,5年生存率非常高,但对于晚期或晚期转移性RCC患者,5年生存率仅为12%。

卡博扎尼是一种口服药。它通过抑制met、VEGFR2和RET信号通路,杀灭肿瘤细胞,减少转移,抑制血管生成。

目前,卡博扎尼胶囊在美国用于治疗进行性转移性甲状腺髓样癌(MTC),在欧盟用于治疗进行性不能切除的局部晚期或转移性MTC。

此外,卡布替尼片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者,这些患者先前未能接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗。在美国和欧盟,cabometyx分别于2016年4月和9月被批准用于上述适应症。批准剂量包括20mg、40mg和60mg,推荐剂量为60mg,每日一次。

今年5月,cabometx被批准为欧盟晚期肾细胞癌的一线治疗药物。在美国,cabometyx于2017年12月19日被FDA批准为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。

大多数透明细胞肾癌的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白水平低于正常水平,导致met、Axl和VEGF水平升高。这些蛋白可以促进肿瘤血管生成、生长、侵袭和转移。Met和Axl可能提供逃逸途径来驱动对VEGF受体抑制剂的耐药性。

此批准基于cabosun研究的结果。这项由ACTO赞助的II期研究比较了cabometyx和舒尼替尼对先前未经治疗的中高危RCC患者的疗效和安全性。结果显示,与舒尼替尼相比,cabometyx显著延长无进展生存期(中位pFS:months vs months),并显著降低疾病进展或死亡风险52%。

值得一提的是,在中高危肾癌患者的一线治疗中,cabometyx是第一个也是唯一一个临床疗效优于舒尼替尼的单一疗法。

靶向药物的副作用是癌症患者非常关注的话题,而新药的获批也是人们关注的焦点。据报道,在cabosun研究中,使用cabometyx治疗的患者最常见的不良反应是腹泻(73%)、高血压(67%)、疲劳(64%)和天冬氨酸转氨酶升高(60%)。

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