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总计15新药!库存抗日药癌药2019年新获批在华上市!

这是癌症患者治疗的新希望!今天我们将对2019年新获批在华上市的抗日癌药进行盘点和总结。

据统计,2019年,国家食品药品监督管理局共批准抗肿瘤药物15种癌药,其中实体瘤类10种抗癌新药,血液肿瘤类2种新药,止吐类2种仿制药,止吐类1种。

2019年,共有3种pD-1/L1免疫治疗药物获准在中国上市,包括karelizumab(Erica)、duvalizumab利尤单抗(infifan)和tirelizumab(bazaar),2种国产药和1种国产药进口药。

三种免疫治疗药物的核准适应症如下:

目的:探讨至少接受二线全身化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗方法。

目的:探讨不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗后无进展的治疗。

目的:至少二线全身化疗治疗复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤。

除2018年批准上市的4种pD-1/L1免疫治疗药物(O、K、曲普利单抗和辛地利单抗)外,还有7种pD-1/L1免疫治疗药物在中国上市。

2019年,获批在华上市的仅有达科靶向药和尼拉帕利两家。

Dozerin是一个商品名,被批准作为一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21 L858R替代突变的单一药物。

Dack替尼属于第二代EGFR肺癌靶向药。目前,EGFR阳性的非小细胞肺癌靶向药是所有癌症中数量最多的,这给患者提供了更多的药物选择。

卵巢癌Zele靶向药获准对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的含铂化疗完全或部分缓解的成年患者进行维持治疗。

nilapril和olaparide均为pARp抑制剂,对BRCA基因突变的肿瘤有明显的治疗作用。BRCA基因突变不仅在卵巢癌中常见,在三阴性乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌甚至胃肠道癌中也有发生。因此,nilapali和olapalei在这些肿瘤中也有应用前景。

2019年,两种第二代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺和ApA鲁胺获批并在中国上市。它们都是治疗前列腺癌的药物。

恩杂鲁胺批准用于转移性去势抵抗前列腺癌。此后,我国出现了三种晚期前列腺癌靶向药,分别是恩杂鲁胺、阿比特龙(商品名泽科)和比卡鲁胺(商品名赵会贤)。

2019年9月,ApA鲁胺获准在中国上市,成为中国首个治疗非转移性去势耐药前列腺癌的药物。

2019年,两种新的化疗药物TAS-102和eribrin获准在中国上市。

TAS-102是治疗胃肠道肿瘤的氟尿嘧啶口服药,eribrin是治疗乳腺癌的化疗药物。

有些病人对现有化疗药物的副作用不耐受或有抵抗力。新的化疗药物的出现给了他们新的选择。

晚期癌症常发生骨转移。2019年,中国推出抗肿瘤新药癌药-地诺单抗治疗骨转移。

地诺单抗能有效预防和延缓“骨相关事件”的发生,包括病理性骨折、需放疗的骨转移、需手术的骨转移、脊髓压迫等,疗效优于二磷酸钠。

此外,2019年,利妥昔单抗和贝伐单抗国内仿制药将获批上市,且价格会更便宜。一种新的止吐药纳托普坦和帕洛诺司琼也被批准。

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