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防治肿瘤骨转移,地单抗的效果比唑来膦酸好!

2020年7月,中国唯一的RANKL抑制剂地舒单抗(商品名:anjavi)正式开始销售。地苏单抗在中国已被批准用于治疗不能切除或可能引起严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和青少年成熟骨患者(定义为至少一个成熟长骨,体重≥45kg)。

此外,地苏单抗治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移的新适应症已经提交审批,并已被接受,很可能在今年内获得批准。

去苏单抗对骨巨细胞瘤有良好的抑制作用,能减轻肿瘤细胞对骨的损伤。

对于不能手术切除的骨巨细胞瘤患者,地苏单抗可达到长期疾病控制,5年无进展生存率(pFS)为88%。

对于可手术切除的骨巨细胞瘤患者,80%接受地苏单抗新辅助治疗的受试者情况有所改善:44%的受试者接受了早期手术,37%的受试者避免了手术。

去苏单抗能有效抑制骨破坏,提高骨密度,在实体瘤骨转移的治疗中非常有用。

晚期实体瘤易发生骨转移,尤其是某些类型的肿瘤

转移性去势抵抗前列腺癌90%有骨转移;

骨转移后,患者会出现骨痛、骨折、脊髓压迫,甚至截肢、瘫痪等,称为骨相关事件(bone-related events,SRE)。

临床研究发现,地苏单抗在预防骨转移患者骨相关事件方面比唑来膦酸更有效。

一项涉及2046名乳腺癌骨转移患者的III期随机试验比较了地苏单抗和唑来膦酸延缓或预防骨相关事件的疗效。

结果显示,与唑来膦酸相比,去苏单抗降低了18%的骨相关事件风险。唑来膦酸组发生骨相关事件的中位时间为12个月,而地苏单抗组的中位时间不长,比唑来膦酸组长。

方法:选择1904例去势抵抗前列腺癌患者,比较去苏单抗和唑来膦酸对去势抵抗前列腺癌骨转移患者骨相关事件的预防作用。

结果显示,去苏单抗和唑来膦酸治疗骨相关事件的中位时间分别为个月和个月。去苏单抗延缓骨相关事件的发生。

这项研究包括1597名患者,其中最常见的肺癌占49%。本研究比较了去苏单抗和唑来膦酸对晚期癌症(不包括乳腺癌和前列腺癌)骨转移患者骨相关事件的延迟或预防作用。

结果显示:去苏单抗组骨相关事件的中位发生时间为个月,唑来膦酸为个月,去苏单抗显著延迟骨并发症的发生6个月。

这些研究表明,地苏单抗具有良好的延缓和预防实体瘤骨转移的作用,其作用强于唑来膦酸。

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