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肝癌治疗最新进展

原发性癌症肝癌是中国第四大常见癌症恶性肿瘤和第二大死因。原发性肝癌主要包括肝细胞癌(HCC)、肝内胆管癌(ICC)和HCC-ICC混合型,其中肝细胞癌(HCC)占85%-90%。

在中国,肝癌高危人群主要包括乙型肝炎病毒(HBV和/或丙型肝炎病毒(HCV)、酗酒,非酒精性脂肪性肝炎、长期食用黄曲霉毒素污染食品、其他各种原因引起的肝硬化和肝癌家族史,尤其是40岁以上的男性。

肝癌治疗方法包括肝切除肝移植术、局部消融TACE、放射治疗、全身治疗等。但对于晚期肝癌患者,有效的全身治疗可降低肿瘤负荷,改善肿瘤相关症状,提高生活质量,延长生存时间。但系统治疗的效果仍不尽如人意,患者可参与相应的临床研究。

① CNLC阶段Ⅲ A和Ⅲ B肝癌有血管侵犯或肝外转移者;② CNLC阶段Ⅱ B肝癌有局部病变但不宜手术切除的患者或TACE;

④ 治疗后出现多发性TACE肝血管阻塞和/或TACE进展的患者。

1. ECOG PS评分>2分,肝功能Child-Pugh评分>7分;

3肝肾功能明显异常,如氨基转移酶(AST或ALT>5倍正常值上限和(或)胆红素明显升高>2倍正常值上限,血清白蛋白<28g/L或肌酐清除率(CCr)<50mL/min;

4感染、发烧,活动性出血或肝性脑病。

索拉非尼对于不同国家和地区不同肝病背景的晚期肝癌患者,具有一定的生存效益。常规推荐用法为400mg,口服,一天两次;可用于肝功能Child-Pugh A或B级患者。与肝功能Child-PughB组相比,肝功能Child-Pugh AB组患者的生存获益更为显著。

应注意索拉非尼对HBV及肝功能的影响,建议对基础性肝病进行全程管理。最常见的不良反应为腹泻、体重减轻、手足综合征、皮疹、心肌缺血和高血压,一般发生在治疗后2-6周内。

仑伐替尼适用于不可切除CNLC期Ⅱ B,B,Ⅲ 一个,Ⅲ B、 肝功能Child-Pugh A级肝癌患者,其一线治疗效果不逊于索拉非尼,HBV相关肝癌具有较好的生存效益。该药已被批准用于晚期肝癌肝功能患者Child-Pugh A。用法:体重12mg≥ 60kg,口服,每日一次;体重<60kg者8mg,口服,一天一次。常见不良反应为高血压、腹泻、食欲不振、乏力和手足综合征

临床表现为综合征、蛋白尿、恶心、呕吐甲状腺功能减退。

FOLFOX4方案在中国已被批准用于治疗局部晚期和转移性肝癌不适合手术切除或局部治疗的患者。

瑞戈非尼批准用于CNLC期患者Ⅱ B,B,Ⅲ A和Ⅲ B肝癌,之前接受过索拉非尼治疗。使用量为160mg,每天一次,持续3周,停药1周。在我国,初始剂量可以是80mg或120mg,每天一次,根据患者的耐受性逐渐增加。常见不良反应为高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。

(2) 美国FDA批准纳武利单克隆抗体(Nivolumab)和帕博利珠单克隆抗体(Pembrolizumab)用于肝癌治疗后既往索拉非尼进展或不耐受的患者索拉非尼。

(3) 美的FDA批准卡博替尼为进展期患者经一线系统治疗肝癌,并批准雷莫芦为单克隆抗体经二线治疗的患者血清AFP水平≥ 400纳克/毫印度阿比特龙

升肝癌。

(4) 2020年3月4日,恒瑞卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)被nmpa正式批准用于治疗接受索拉非尼治疗和/或含有奥沙利铂的全身化疗的晚期肝癌患者肝癌。

IMbrave150是一项全球多中心III期临床研究,旨在评估阿特珠单抗+贝伐珠单抗(即T+a方案)与标准治疗肝细胞癌不可切除患者的疗效和安全性。患者被随机分配接受阿特珠单抗1200mg静脉注射+贝伐珠单抗15mg/kg静脉注射每三周一次,或索拉非尼400mg口服,每天两次,直到没有临床益处或不可接受的毒性。

在2019年的ESMO-ASIA会议上,IMbrave150项研究结果显示,阿特珠单抗+贝伐珠单抗(T+a方案)与索拉非尼相比,可显著提高不能切除肝细胞癌患者的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS),联合组中位OS和索拉非尼组未达到,月数HR=,p=),中位和PFS分别为月数和月数HR=,p<0.05)。疾病进展和死亡减少了41%。

2020年5月14日新英格兰医学杂志,IMbrave150的完整研究数据正式公布:与索拉非尼相比,“t+a”联合免疫治疗显著延长患者OS和PFS的数据,“t+a”联合免疫治疗组12个月生存率为%。t+a组预期缓解时间大于6个月者占%索拉非尼组。

此外,共有501名HCC既往未接受过全身治疗的不可切除患者被纳入IMbrave150试验。其中,中国患者194例(来自IMbrave150全球研究137例,来自中国扩展研究队列57例),133例随机接受“t+a”方案治疗,61例接受索拉非尼方案治疗。中国人亚组结果显示,t+a可能更适合中国人。具体数据显示,在总体不良预后因素较高的患者状态下,如乙肝感染率、大血管侵犯/肝外转移甲胎蛋白≥ 克唑替尼

400ng/ml,中国亚组患者OS的HR值为,6个月生存率达%,疗效优于全国人群。在安全性方面,它与全球人口是一致的。

2020年3月24日,美国国家综合网NCCN)肝癌指南更新,“t+a”方案首次纳入一线推荐优选方案。欧洲肿瘤学会(ESMO)指南也将更新。2020年,“t+a”方案在新版(中国临床肿瘤学会(CSCO)初级肝癌诊疗指南中被列为1a类,将正式公布为临床选择的最新一线治疗策略。

在中位总生存率OS和无进展生存率PFS方面,“t+a”方案优于索拉非尼。这是10多年来HCC例患者OS的改善情况首次明显好于索拉非尼例Ⅲ期患者随机试验。