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乳腺癌新药恩美曲妥珠单抗获批上市!化疗药物与靶向药合用为

2020年1月22日,具有里程碑意义的重磅新药获准在中国上市,这就是乳腺癌靶向药恩美曲妥珠单抗。

恩美曲妥珠单抗,英文缩写T-DM1,商品名kadcyla。这是首个获准在中国上市的抗体偶联药!

抗体偶联药物就像精确的核导弹,包括两部分,抗体(弹体)+强化治疗药物(核弹头)。抗体能识别癌细胞表面的特殊蛋白质,并能将药物准确地带到肿瘤部位,强化治疗具有很强的杀伤能力,能杀灭癌细胞。因此,抗体偶联药物与化疗药物靶向药结合,将两者结合,具有较强的杀伤力,减少对正常细胞的损伤。

具体到恩美曲妥珠单抗,恩美为化疗药物部分,抗体部分为曲妥珠单抗。曲妥珠单抗(赫赛汀)是著名的乳腺癌靶向药,而恩美曲妥珠单抗则装载着化疗药物赫赛汀。

恩美曲妥珠单抗被批准对HER2阳性的早期乳腺癌患者进行辅助治疗,这些患者在接受紫杉烷曲妥珠单抗联合治疗的基础上接受新的辅助治疗后仍有浸润性病变。

这种迹象是漫长而复杂的。我们来解释一下。

简言之,恩美曲妥珠单抗对术后HER2阳性的早期乳腺癌进行辅助治疗。辅助治疗为术后治疗;新辅助治疗为术前治疗。

即HER2阳性的早期乳腺癌,术前接受了以紫杉烷曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗,但治疗效果并不理想,仍有浸润性病变。术后,这类乳腺癌患者原标准治疗方法为曲妥珠单抗辅助治疗。现可改为接受恩美曲妥珠单抗辅助治疗。

因为恩美曲妥珠单抗效果更好!临床试验发现,恩美曲妥珠单抗可将这些乳腺癌患者的复发或死亡风险降低50%!

恩美曲妥珠单抗前身是早期乳腺癌患者的一种新辅助治疗方法。

很多人认为早期乳腺癌应该尽快切除,现在这个观点被证明是错误的!

越来越多的研究表明,早中期癌症在手术前采用新的辅助治疗,然后再进行手术治疗。治疗效果好,复发率低,生存期长。新的辅助治疗方法包括化疗靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等。

有的癌症患者已进入晚期,达不到手术标准,但新辅助治疗可降低肿瘤分期,使患者得以手术治疗。

新的辅助治疗可以减少肿瘤,从而降低手术难度,减少手术创伤。一些需要全切的乳腺癌患者,经过新的辅助治疗后,可以进行保乳手术,从而提高术后生活质量。

新辅助治疗可提高手术疗效,降低患者复发率,延长生存期。

术后辅以化疗或靶向治疗治疗。通过术前新辅助治疗的经验,了解哪些抗癌药药物敏感或不敏感的患者,为术后用药提供指导。

虽然新辅助治疗的效果已经被证明,但我国新辅助治疗的比例仍然很低。在欧洲和美国,大约60%的患者将接受新的辅助治疗,伊布替尼

而在中国,这一比例不到20%。

恩美曲妥珠单抗的上市有望提高我国乳腺癌新辅助治疗的比例,因为医生可以根据新辅助治疗的效果首次对患者进行不同的后续精确治疗。

一般来说,恩美曲妥珠单抗的副作用远小于化疗药物,常见的副作用有:

尿路感染、血小板减少、贫血、失眠、流感样症状等。

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