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黑色素瘤:一项III期临床试验(BREAK3)研究表明,Dabrafenib对BRAF突变阳性黑色素瘤的患者比化疗更有效。这项研究包括250名BRAF突变阳性的患者黑色素瘤,他们已经扩散或无法缝合。最终结果显示,近一半的患者(47%)有部分缓解,3%有绝对缓解,只有6%的患者达卡巴嗪得到有效治疗。同时,Dabrafenib也延长了患者的非发育生存期:Dabrafenib和达卡巴嗪治疗组的中位非发育生存期分别为个月和个月。

作为我国癌症发病率最高的国家,肺癌的发病率每年为约万。其中80%以上为NSCLC,而在全部儿NSCLC患者中,约1-3%的患者存在BRAFV600突变。过去,化疗仍是此类患者的主要治疗手段,出现了达拉非尼联合曲美替尼疗法,先后获得EMA和FDA的批准,堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。由此可见,诺华中国的策略是以中国的低发病率黑色素瘤为突破口,优先上来那度胺

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它是一种治疗皮肤癌和黑色素瘤的药物。它是一种BRAF抑制剂。2013年5月29日,美国食药监局(FDA)获准用于治疗转移性黑色素瘤名患者和黑色素瘤名无法切除缝合的患者。

2019年12月20日,国度药品监督管理局宣布,适合治疗BRAFV600突变阳性的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物不能用于切除或转移性黑色素瘤、诺华肿瘤已在中国获得批准。

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黑色素瘤是起源于黑色素细胞的一种高度恶性肿瘤,可出现在皮肤、四肢、粘膜(消化道、呼吸道、泌尿生殖道等)、眼葡萄膜软脑膜儿儿等不同部位或群体。我国每年新增病人(黑色素瘤人)约2万人,发病率和死亡人数逐年上升。

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