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早盘肺癌能否治愈 靶向药奥希替尼新适应症获批,肺癌早期治疗

国家癌症中心发布的国家癌症统计数据显示,肺癌恶性肿瘤发病率和死亡率分别占全部恶性肿瘤的%。今日,阿斯利康发布公告称,泰瑞沙在中国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗,在全球临床研究中,泰瑞沙是早期肺癌唯一显示疗效的药物,也是中国首个获批药物。III期临床研究的“前所未有的结果”显示,泰瑞沙将复发或死亡的风险降低了80%。

近年来,靶向治疗和免疫治疗在肺癌治疗领域的成功应用,开启了精细化治疗的时代,尤其是靶向治疗为越来越多的肺癌患者,特别是晚期肺癌患者带来了长期生存的可能。

与晚期患者肺癌相比,早期患者肺癌仍有手术机会。但在有手术机会的患者中,化疗是术后辅助治疗的主要手段,辅助治疗的选择有限。虽然大部分患者接受了肿瘤全切除和辅助化疗,但复发率仍然很高。靶向治疗在早中期肺癌治疗中的应用,为这部分肺癌患者带来了新的治疗模式和新的治愈希望。

国家药品监督管理局(NMPA)已被正式批准用于靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)IB IIIA外显子19中表皮生长因子受体EGFR)缺乏或外显子21(L858R)替换突变的患者。病人已接受手术切除治疗,并根据医生的判断接受辅助化疗。

广东省人民医院广东研究院肺癌终身院长、名誉院长吴一龙教授表示:“早突变肺癌患者即使手术成功,接受了后续化疗,仍面临较高的复发风险。近二十年来,化疗是术后辅助治疗的主要方案。术后靶向辅助治疗的获批无疑给肺癌患者带来了更多的生存希望,这也意味着第三代EGFR-TKI靶向药成为术后辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌的新选择。根据adauraIII期临床的研究,奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了80%,这有望使更多肺癌患者受益。”

中国是世界上EGFR突变率最高的国家之一,这一批准也再次表明了在治疗决策前对肺癌阶段的所有患者进行EGFR检测的重要性,以确保尽可能多的患者能从于奥希替尼如靶向疗法中受益,并获得更长的无癌生存期。

阿斯利康全球执行副总裁、国际商务及中国区总裁王磊表示,自2004年以来,阿斯利康不断将国际尖端肺癌靶向药引入中国,第三代远洋肺癌靶向药奥希替尼获准在中国上市,用于EGFR晚期突变肺癌的二线治疗和一线治疗,甚至进入国家医保目录,其中晚期非小细胞肺癌患者具有EGFR突变,它带来了更大的治疗可及性和更高的生活质量。目前,奥希替尼术后早期辅助治疗已获批准,成功地将阿斯利康肺癌产品线的适应症从局部晚期和晚期肺癌扩展到早期肺癌。阿斯利康积极实施“健康中国行动”癌症防控计划,帮助提高癌症五年生存率,实现“健康中国”宏伟目标。

奥希替尼研究结果已发表在新英格兰医学杂志中。此前,奥希替尼该新适应症的上市申请已由国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审查和批准程序。这是继奥希替尼被批准用于EGFRT790M突变的二线治疗和EGFRm NSCLC的一线治疗之后,中国批准的第三个适应症。前两个适应症已列入国家医疗保险目录。

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