印度吡非尼酮价格多少钱一盒
做最好的博客模板

三阴性乳腺癌选择k药联合化疗,降低发病风险35%!

最近,乳腺癌患者正期待着好消息。14日,美国FDA已加速批准褪黑素重pD-1抑制剂keytruda与化疗联合应用于经FDA批准的检测证实的局部复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者pD-L1(CpS≥10)的化疗。这是FDA首次批准K类药物治疗乳腺癌,这是其研发过程中的重要里程碑。

三阴性乳腺癌是指乳腺癌患者,约15%-20%的乳腺癌患者雌激素受体(ER)、孕酮受体(pR)和人表皮生长因子受体2(HER2)表达检测均为阴性。由于这些受体缺乏表达,患者无法接受针对这些受体的靶向治疗,治疗方案有限。诊断后15个月以内的乳腺癌预后最差。

其全名为pablizumab,也称派姆单抗。因为它的商标叫凯特鲁达,所以它简称K医学。美国批准的K类药物有20多种适应证,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、头颈鳞癌、大肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、胆管癌、宫颈癌、乳腺癌等。

然而,在中国,K药自2018年7月26日起获得上市批准。目前,可供选择的肿瘤患者有4种,包括不能切除或转移性黑色素瘤治疗、EGFR/ALK基因突变阴性转移性非小细胞肺癌、pD-L1表达≥1%(nmpa认可检测)和EGFR/ALK基因突变阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,因此,K药是我国最为认可的pD-1单克隆抗体。

加速批准基于第3阶段临床试验的结果,该试验名为keynote-355。在本试验中,323例TNBC患者的肿瘤表达pD-L1接受了keytruda和化疗的联合治疗,或安慰剂和化疗的结合。与安慰剂组相比,keytruda组可将疾病进展和死亡风险降低35%(HR=,95%CI,;p=)。无进展生存期(pFS)中位为keytruda组,对照组为月。缓解期中位数(DOR)为keytruda组为月,对照组为月。

除非另有说明,否则为原件。转载必须在下面的形式表明这篇文章的链接。

版权所有。我们保留追究任何人的法律责任,谁不表明这篇文章的链接要求。