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善维达(注射用盐酸伊达比星)

主要成分是盐酸伊达比星(HCl),含有少量乳糖。

这种药物是一种蒽环类抗生素,具有抗有丝分裂和细胞毒性作用。其作用机制是作用于拓扑异构酶Ⅱ,抑制核酸合成。蒽环类化合物4位结构的改变使其具有亲脂性,增加了细胞对药物的摄取。

静脉给药几分钟后,药物达到细胞浓度峰值。血浆半衰期为11~25小时。大多数药物被代谢产生活性代谢物去甲氧基柔红霉素。这种代谢物的清除较慢。血浆半衰期为41~69小时。大多数药物以去甲氧柔红霉素的形式通过胆汁和肾脏排出。有核血细胞和骨髓细胞中的依达柔比星和去甲氧柔比星浓度是血浆中的100倍。去甲氧柔红霉素在细胞中的最终半衰期约为72小时。

成人复发和非难治性急性淋巴细胞白血病的诱导。成人和儿童急性淋巴细胞白血病的二线治疗也可用于联合化疗和其他细胞毒药物。

成人急性非淋巴细胞白血病12mg/m2/天,治疗3天,联合阿糖胞苷;另一种使用是单独或联合用药:8mg/m2/天,静脉注射,治疗5天。

对成人急性淋巴细胞白血病患者给予12mg/m2/天治疗3天。儿童接受10mg/m2/天的治疗,持续3天。静脉注射。在推荐剂量的基础上,两个疗程后的累积剂量可达到60-80mg/m2。

虽然没有最大累积剂量,但癌症患者避免心脏毒性的平均累积剂量为93毫克/平方米。

严重的骨髓抑制和心脏毒性,致命的感染。可逆性脱发,胃肠道反应如恶心、呕吐、粘膜炎,特别是口腔粘膜炎,在治疗后3-10天内出现,食道炎、腹泻、发热、寒战、皮疹。肝酶和胆红素升高。服用1-2天后,尿液呈红色。

严重肝肾功能不全、感染失控、药物或电疗引起骨髓抑制、心脏病患者。孕妇和哺乳期妇女。

老年人、高尿酸血症患者和全身感染患者应慎用。

在治疗过程中或停药后数周内,可能发生心脏毒性,包括潜在的、致命的、充血性心力衰竭、急性心律失常和心肌病,其特征是持续性QRS低电压、收缩间期延长(pEp/LVET)和左室射血分数降低。当这些反应发生时,洋地黄,利尿剂,钠限制和卧床休息可以使用。治疗期间应监测心功能。纵隔心包电疗、潜在心脏毒性药物及其他疾病(如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎)患者心脏毒性更为严重。

这种药是骨髓抑制剂。除非利大于弊,否则既往药物治疗或电疗引起的骨髓抑制患者不应使用该药。治疗剂量首先对白细胞有抑制作用,治疗过程中应注意对粒细胞、红细胞和血小板的监测。

治疗前和治疗期间应监测肝肾功能(血清胆红素和肌酐)。如果胆红素或血清肌酐低于2毫克,剂量应减半。如果胆红素或血清肌酐水平超过2mg%,则不应给予药物。

静脉外渗可引起严重的局部组织坏死。注射部位如有刺痛或灼烧感,应立即停止,再静脉注射。

目前还没有报道这种药物会影响人类的生育能力或导致致畸。但对大鼠来说,它具有致畸性和胚胎毒性。育龄妇女应使用避孕措施。如果孕妇或患者在治疗过程中怀孕,应告知他们,这种药物对胎儿有潜在危害。服用这种药物的妇女不应母乳喂养。

与其他药物联合使用骨髓抑制可加重骨髓抑制。与碱性溶液混合后会降解。当与肝素联合使用时,会发生沉淀,所以不要与其他药物混合。

症状:24小时内可引起急性心脏毒性,1~2周内严重骨髓抑制。治疗:症状治疗和输血。

静脉注射时,每5mg溶解于5ml水中注射。溶出后,用玻璃管灌入生理盐水,注射5-10分钟内完成。不要让液体从血管中流出。安瓿里的药正处于负压之下。当针头插入时,应特别注意避免吸入任何灰尘。

孕妇医务人员应避免接触这种药物。操作人员应穿戴防护服、护目镜、一次性手套和口罩。废弃物的处置应在指定地点进行。工作台应采用易消毒材料、塑料和吸附纸进行保护。所有使用过的材料,包括手套,使用后应放入垃圾袋,高温焚烧。如接触皮肤或眼睛,立即用大量清水冲洗,然后用药。如果配制好的溶液溢出或泄漏,应使用稀释次氯酸钠(1%盐酸)处理,或用肥皂或水冲洗。

制备的溶液可在2-8°C下储存48小时,室温下储存24小时。以使疗效更好地发挥。2-8°C下,贮存时间不得超过24小时。应丢弃多余溶液。

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