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FDA授予淋巴瘤临床突破性治疗新药adcetris

生物技术公司西雅图遗传学公司最近宣布,美国FDA已授予其上市药物adcetris(brentuximab vedotin)突破性疗法,用于治疗CD30阳性的蕈样肉芽肿(MF,mycosis)。他们需要全身治疗,并且之前至少接受过一次全身治疗。MF和pCALCL是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)最常见的亚型,占疾病类型的75%以上。

淋巴瘤是一个通用术语,用来描述一组起源于淋巴系统的癌症。淋巴瘤有两种类型:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。皮肤淋巴瘤是一种主要累及皮肤组织的非霍奇金淋巴瘤。根据皮肤淋巴管瘤的统计,CTCL是最常见的皮肤淋巴瘤类型。其症状多为红色、鳞状或增厚的皮肤斑块,容易与湿疹或慢性皮炎混淆。由于瘙痒和感染引起的复杂并发症,有限的皮肤受累可逐渐发展为肿瘤形成、溃疡和脱落。在疾病晚期,淋巴结、外周血和内脏会恶化。据文献资料显示,约50%的CTCL患者损伤皮肤表达CD30。

CTCL的标准治疗包括皮肤引导治疗、放射治疗和全身治疗。目前,经批准的全身治疗中,客观缓解率仅为30%~45%,完全缓解率较低。

Adcetris是一种抗CD30单克隆抗体与微管破坏因子MMAE(monomethylauristatine)通过蛋白酶裂解型连接体连接的抗体-药物结合物(ADC)。研究人员巧妙地设计了一个连接系统,其中ADC以稳定的形式存在于血液循环中,但当内化到CD30阳性的肿瘤细胞中时可以释放MMAE。

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