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注射用盐酸阿霉素说明书(适应证、用法用量、不良反应)

英文名称:注射用盐酸阿霉素

用于急性白血病(淋巴细胞和粒细胞)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨和软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞状细胞癌、睾丸癌,胃癌、肝癌等。

按c27h29no11·HCl计,(1)10mg(2)50mg

使用前加灭菌注射用水,浓度一般为2mg/ml。

本品可与葡萄糖氯化钠注射液及部分抗肿瘤药物配伍使用

1成人单药用量为50-60mg/m2,每3-4周1次,每天20mg/m2。患者连续用药3天,停药2-3周后重复用药。联合用药为40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,2周和3周1次。根据重量面积,总剂量不应超过400mg/m2。心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)均较每3周1次轻。

(1) ABVD(阿霉素、博莱霉素、长春新碱、达卡巴嗪)主要用于霍奇金淋巴瘤;

(2) CAF(cycloscale,阿霉素和氟尿嘧啶)主要用于乳腺癌;

(3) Chop(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)主要用于非霍奇金淋巴瘤;

(4) Fam(氟尿嘧啶、阿霉素和丝裂霉素)主要用于胃癌;

(5) 阿霉素和胞苷主要用于成人急性髓细胞白血病;

(6) AOp(阿霉素、长春新碱、强的松)主要用于急性淋巴细胞白血病的诱导和缓解;

(7) ACp(阿霉素、环磷酰胺、顺铂)主要用于卵巢癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌等;

(8) Coad(环磷酰胺、长春新碱、多柔比星和达卡巴嗪)主要用于软组织肉瘤和骨肉瘤;

(9) Cao(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱)主要用于小细胞肺癌。

1骨髓抑制是阿霉素的主要副作用。用药后10~14天白细胞降至最低点,3周内大部分逐渐恢复正常,贫血、血小板减少不严重。

2心脏毒性有心电图改变,如室上性心动过速、室前收缩和ST-T改变。一般不影响治疗。少数患者可能出现以急性充血性心力衰竭为特征的延迟进行性心肌病变,与累积剂量密切相关,且多出现在总量>400mg/m2的患者。这些情况偶尔会突然发生,但常规心电图无法提供,异常体征为停药后1-6个月出现阿霉素诱导的心脏病变。与其他药物合用可加重心脏毒性。

3消化道反应表现为厌食、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡、食管炎和胃炎。

4脱发的发生率在90%以上,生长从1月到2月可以恢复。

5注射部位药物浸润等局部反应可引起组织溃疡和坏死。这种药浓度高会引起静脉炎。

6少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常、蛋白尿、甲床色素沉着、指甲松动。皮肤发红或色素沉着可发生在原来的辐射。有的患者有荨麻疹、过敏反应、结膜炎和流泪。阿霉素还可增加放疗及部分抗炎癌药毒性。

7当该药用于白血病和恶性淋巴瘤患者时,特别是首次与阿霉素合用时,高尿酸血症可引起大量肿瘤细胞损伤,导致关节疼痛或肾功能损害。

1接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗的患者已导致骨髓抑制功能丧失。

2心肺功能不全和严重心脏病患者禁止入内。

4白细胞低于3500/μL或血小板低于50000/μL的患者禁止外周血显像。

5禁止有明显感染或发热、液体质量差、失水、电解质或酸碱平衡紊乱者。

6禁止胃肠道梗阻、黄疸或肝功能损害。

1本品虽然肾脏排泄较少,但用药后1-2天内可出现红色尿,一般2天后消失。肾功能不全患者使用本品后应警惕高尿酸血症;痛风患者如阿霉素,应相应增加别嘌呤醇用量。

2少数患者用药后可能引起黄疸或其他肝功能损害。如果出现肝功能不全,应减少剂量。

(1) 用药前后分别进行心功能、心电图、超声心动图、血清酶学等心功能检测;

(2) 随访血象(每周至少1次)和肝功能检查

(3) 建议患者多喝水,以减少高尿酸血症的发生。必要时应检查血尿酸或肾功能。

4过去,已经使用了足够的柔红霉素,不能使用表柔红霉素和本品。

5本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。

6纵隔或胸部放射治疗时禁止使用本品。如果过去曾接受过纵隔放疗,则应减少阿霉素的剂量和总剂量。

7外渗后可引起局部组织坏死。给药前必须确定血管通畅。

本品可通过胎盘,引起流产。孕妇使用本品后,对胎儿的毒性反应有时会持续数年,因此孕妇和哺乳期妇女禁止使用。

1各种骨髓抑制剂,尤其是硝基脲、大剂量环磷酰胺和甲氨蝶呤、丝裂霉素或放疗,如果与阿霉素联合使用,应在第一次和总剂量减少。

2如果以同样的方式使用阿霉素,后者可以延长阿霉素的半衰期,因此应减少多柔比星的用量。

3任何可能引起肝损伤的药物,如果与本品一起使用,都会增加阿霉素的肝毒性;与胞苷一起使用,会导致坏死性结肠炎;与肝素、头孢菌素一起使用,容易沉淀。

4该药对柔红霉素具有交叉耐药性。对甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、胞苷、芥子气、丝裂霉素、博莱霉素、环磷酰胺、硝基脲无交叉耐药性,与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂、硝基脲的使用方法相同,具有不同程度的协同作用。

(1) 10mg规格:玻璃瓶,10mg/瓶,l瓶/小盒。

(2) 50mg规格:玻璃瓶,50mg/瓶,1瓶/小盒。

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