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尼拉帕利(zele)详细说明(适应证、剂量、副作用和不良反应)

中国拼音:加本黄酸尼拉帕利角楠

化学名称:2-4-(3S)-哌啶-3-苯基吲哚唑-7-羧酰胺

C 19 H 20 N 4 OC 19 H 20 N 4 O C 7 H 8 o3 S

对于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌(完全或部分铂基化疗反应)的患者,进行维持治疗。

口服,每天一次,每次300毫克,空腹或带食物。

尼拉帕尼治疗应持续至疾病进展或出现无法忍受的不良反应为止。

如果出现严重不良反应,应考虑停止治疗、减少剂量或终止给药。

呕吐或未服用尼拉帕利的患者不应给予额外药物。

尼拉帕利过量时无特殊治疗,无过度症状。如果过量,医生会按照一般的支持措施治疗症状。

尼拉普利最常见的副作用和不良反应(发生率>10%)如下:

尼拉普利具有潜在致畸和/或胚胎致死的作用,因为它具有遗传毒性,并可靶向动物和患者(例如骨髓)中的活性细胞。建议在开始用药前,对具有生育能力的孕妇进行检测。

根据动物研究,尼拉帕利可能会损害雄性生殖能力。

建议有生殖潜力的妇女在上次服用后至少6个月使用有效避孕药具。

目前尚无关于母乳中尼拉帕利及其代谢物对婴儿的影响的数据。建议哺乳期妇女在尼拉普利治疗期间和在接受最终剂量后一个月内不应母乳喂养,因为含有尼拉普利的母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应。

尼拉帕利对儿童的安全性和有效性尚未确定。

35%的患者年龄大于或等于65岁,8%的患者年龄大于或等于75岁。这些患者与青年患者的尼拉帕利安全性和疗效无总体差异,但不能排除部分老年患者的较高敏感性。

轻度(clcr:60-89 ml/min)至中度(clcr:30-59 ml/min)肾损害不需要调整剂量。尼拉帕利用于严重肾损害或终末期肾病患者血液透析的安全性尚不清楚。

轻度肝损伤患者无需调整剂量。尼拉帕利治疗中重度肝损伤的安全性尚不清楚。

在20~25℃内密封。请把药放在孩子们够不到的地方。

上海市浦东新区金科路4560号金创大厦1栋4楼

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