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卵巢癌新药又来了!尼拉帕利上市了,这是超越奥拉帕利的一大

2019年11月底,众望所归的卵巢癌靶向药奥拉帕里终于进入国家医保,大幅降价并报销医保。所有卵巢癌患者都很高兴。现在,卵巢癌又上市了新药!

尼拉帕利在卵巢癌靶向药内地上市申请已变更为“审批中”状态,预计12月底前获批上市。卵巢癌患者靶向治疗有新药可选。

nilapali即将获得批准的适应症是:对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌的成年患者进行维持治疗,并进行铂类化疗。

商标名Nilapali也是pARp抑制剂,就像olapari一样。

NIRAPA有利于2017年3月首次在美国上市,十一月在欧洲上市,2018年10月在香港,2018年10月在澳门上市,2019年6月在澳门上市。现在终于到了大陆。

目前,世界上已有四种pAp抑制剂被批准上市。除奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕里和拉佐拉帕里外,批准的适应症还包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等。

尼拉帕利进行了一项大型III期临床试验,共招募553名接受含铂治疗的患者,其中203名BRCA基因突变患者和350名未发生BRCA突变的患者,按2:1的比例接受尼拉帕利或安慰剂治疗。结果如下

尼拉普利组中位无进展生存期(pFS)为21个月,安慰剂组为8个月,尼拉普利维持治疗可降低73%的疾病进展或死亡风险。

对于gbrca无突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性的患者:

尼拉帕利组的中位pFS为个月,与安慰剂组相比,使用尼拉帕利维持治疗可将疾病进展或死亡的风险降低55%。

尼拉普利组pFS中位数为个月,安慰剂组为个月。

临床结果表明,无论患者是否携带BRCA基因突变,纳拉普利治疗均能取得显著疗效,显著延长无进展生存期。因此,卵巢癌患者选择尼拉普利治疗,不能做基因检测。

临床结果还表明,尼拉普利治疗BRCA基因突变患者的疗效优于未发生BRCA基因突变的患者。

奥拉帕利和尼拉普利均为pARp抑制剂,均为治疗卵巢癌的药物靶向药。许多人问谁更擅长这两种药物的疗效。目前还没有直接比较两种药物疗效的临床试验,因此没有答案。

奥拉帕里已经进入医疗保险领域,在价格上比尼拉帕利有很大优势。尼拉帕利的优点是,每天只需服用一次,受食物和其他药物的影响较小,因此服用更方便。

至于谁更好,我们等待临床试验的比较。

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