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乳腺癌抗癌新药:礼来verzenio获FDA批准

在九月的最后一天,礼来公司收到了好消息。FDA批准新药verzenio(abemaciclib)上市。它与富维司坦联合治疗HR阳性和HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。所有这些病人都接受了内分泌治疗,但病情仍在进展。同时,FDA还批准单独使用verzenio治疗接受内分泌治疗和化疗但有转移的患者。

自20世纪70年代末以来,世界范围内的乳腺癌发病率呈上升趋势,在美国,每8名妇女中就有1人在有生之年患乳腺癌。我国虽不是乳腺癌高发国家,但也不容乐观。近年来,我国乳腺癌发病率比高发国家高出1~2个百分点。乳腺癌发病率在全国癌症登记区癌症总发病率中居首位,全国乳腺癌发病率为(/10),城市为/1000万,农村为/1000万,其中HR阳性和HER2阴性占多数,000(2012)(000 221)给乳腺癌的治疗模式带来了巨大的变化。

Verzenio是CDK4/6抑制剂。在细胞中,CDK4/6可促进肿瘤生长。因此,通过抑制CDK4/6,verzenio有望控制乳腺癌的进展,改善病情。此前,本报新药已获得美国FDA突破性治疗认可和优先审评资格。

临床试验包括669例HR阳性和HER2阴性乳腺癌患者,均接受内分泌治疗,病情进展。结果显示,用verzenio和fulvestrant治疗的患者中位无进展生存期(pFS)为12个月,高于安慰剂和fulvestrant治疗的患者。(个月)

在verzenio作为单一疗法的试验中,纳入132例HR阳性和HER2阴性的乳腺癌患者。他们也接受了内分泌或化疗,疾病进展。单用维西尼奥治疗后,完全缓解和部分缓解的患者占%,中位目标缓解时间为个月。

Verzenio是FDA批准的第三种CDK4/6抑制剂,也是一种单独使用的CDK4/6抑制剂。

“Verzenio为特定的乳腺癌患者带来了一个新的靶向治疗方案。这些病人对目前的治疗没有反应。与该类别中的其他新药不同,该新药可作为接受内分泌治疗和化疗的患者的单独治疗。”FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任richardpazdur评论道。

我们祝贺贵院的成立,也很高兴有新的病人能从中受益。

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