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多纳芬尼布新药上市了吗 对比度索拉非尼什么更好

病毒性肝炎和酒精培养导致中国出现肝癌,占世界肝癌的一半。近十年来,靶向药物对于肝癌的治疗很少,而索拉非尼对肝癌的熟悉程度靶向药物,在2017年之前的10年中占据了重要的地位。但根据索拉非尼的临床资料,疗效并不理想,客观有效率仅为2%。

2018年,乐伐替尼的出现打破了这一尴尬局面,在肝癌治疗领域取得了诸多突破。如今,我国自主研发的甲苯磺酸多那非尼新药为肝癌的治疗带来了新的选择。

多那非尼为小分子抗肿瘤药物,为口服多靶点多激酶抑制剂。它能抑制多种受体酪氨酸激酶的活性,如血管内皮生长因子受体和血小板源性生长因子受体。还可直接抑制多种RAF激酶及下游RAF/MEK/ERK信号转导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,发挥双重抑制和多功能作用,阻断靶向抗肿瘤作用。

据悉,多那菲尼是苏州泽晶生物制药有限公司自主研发的一类化学品新药,虽然在化学结构上与索拉非尼非常相似,但它通过将索拉非尼上的甲基替换为三氘化甲基形成了一种新的结构,具有相似的分子结构和作用机理与索拉非尼作用,但具有较好的药物代谢和药代动力学特性。

尽管多纳菲尼在分子结构上与索拉非尼相似,但二者仍有许多不同之处。

在副作用方面,多那非尼显示出优势:尽管其副作用谱和发生率与同类药物相似,但多那非尼引起的严重副作用发生率较低,尤其是200mg剂量组。

此外,多那非尼体内代谢更稳定,血药浓度和作用时间也更好。因此,即使剂量较低,也能取得较好的疗效,安全性较好。

目前,肝癌新药尚未上市。据了解,多那非尼一线治疗晚期肝癌的Ⅲ期临床试验已经完成,并处于随访阶段。相信在不久的将来,多那非尼将为一线患者带来新的治疗选择,也将为医生提供更多的治疗选择。

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