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,(LENVATINIB)+K药联合治疗晚期胃癌有新突破!

仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)+K药联合治疗晚期胃癌有新突破!

胃癌是中国第二大癌症类型,占全球发病率和死亡率的近50%。胃癌例患者中80%在确诊时处于晚期,治疗非常有限。5年生存率仅为15%左右。目前化疗仍是晚期胃癌的一线治疗,但疗效十分有限。我们需要探索一种更有效的治疗方法。近年来,靶向和正如火如荼地进行着。也开展了靶向和晚期胃癌一线免疫治疗的研究。但不幸的是,他们都没有取得令人满意的结果。因此,专家学者开始思考组合能否达到“>2”的效果

“可乐联合”是将PD-1单克隆抗体与抗血管生成药物联合使用的思路,即“”的联合方案,在美国肾癌、子宫内膜癌和肝癌FDA领域已被公认为突破性治疗。在深加工胃癌领域,“可乐组合”依旧熠熠生辉。最近,柳叶刀·,出版Ⅱ 期临床研究(1706)联合治疗晚期胃癌和食管胃交界部腺癌的疗效和安全性。结果:疾病控制率100%,客观缓解率69%!本品具有良好的抗肿瘤活性,给患者带来了新的希望。

(LENVATINIB)是一种多激酶抑制剂,它能抑制VEGF受体酪氨酸激酶和其他酪氨酸激酶(kdrug)被称为抗PD-1抗体。研究表明,与K药具有协同作用。联合用药不仅能阻断PD-1的通路,而且能抑制(免疫逃逸单核细胞向肿瘤细胞分化的“帮凶”TAM;同时,仑伐替尼竞争性抑制VEGF与相应受体结合,抑制肿瘤细胞的生长和分化TAM;另外,可通过降低肿瘤相关的水平和增加(CD8+T细胞的侵袭性来增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。

1706研究是一项开放标签、单臂、II期试验,旨在评估“”对晚期胃癌食管胃交界处腺癌患者的疗效和安全性。共有29例胃癌复发或转移患者(27例pMMR,2例dMMR)入选本研究(无HER2阴性PD-L1表达水平限制(随访时间12个月)。

患者每天口服20mg仑伐替尼+,每3周口服200mg(帕博利珠单抗(静脉注射),直至病情进展或毒性无法耐受。以客观有效率ORR为主要指标,评价其抗肿瘤作用。结果如下

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(69%)达到客观缓解。排除2例dMMR(注:dMMR错配修复缺损的患者,理论上更适合例患者),其余27例患者中ORR仍达到70%。ORR接受一线和二线治疗的患者相似。

29例患者中,完全缓解1(3%),部分缓解1(9)(66%),其余9例病情稳定(31%。9例中8例肿瘤体积缩小。也就是说,所有患者的病情都得到了控制,疾病控制率高达100%。

中位例患者的总体生存率尚未达到,但1例患者的2个月生存率已超过70%。这一终生生存率已高于目前临床试验数据,显示出长期生存的特点。

PD-L1分阳性者CPS≥ 1 0, CPS ≥ 1和CPS<1,ORR分别为100%、84%和40%。有21名患者的肿瘤负荷(TMB)可以评估。高TMB(TMB>10)组肿瘤负荷ORR高于低TMB组,分别为82%和60%。

值得注意的是,PD-L1晚期胃癌阳性的III期临床研究(-062)中,ORR只有16%ORR个月,只有PFS个月。在1期单药临床试验中,没有患者达到客观缓解。然而,这两种药物的联合应用大大提高了临床疗效,取得了惊人的效果。这充分显示了联合治疗与以往单一治疗的临床结果相比的优势。